对企业而言，这不仅仅是为了赚钱而生产产品。计划、时间和策略都是为了向客户提供一些在他们的日常生活中受益的东西。然而，有一些同样重要的东西是大多数消费者在挑选货架上最喜欢的产品时不容易想到的。 检查你的工作两次 每个企业都有自己的质量控制流程，这些流程是在产品创建工作流中实现的。这样做是为了确保他们的产品是高质量的，当他们到达他们的客户时，他们看起来是这样的。在这种情况下，质量控制势在必行。虽然包装有其主要功能，但它也有助于品牌的表达。 制造商使用他们的产品包装来传达信息和外观，这对于吸引和维持消费者至关重要。无论是产品名称、数字，还是警告标签，消费者都会想通过阅读了解更多信息并做出明智的购买决定。 消费者自然被颜色吸引 当我们大多数人在商店买东西时，我们首先注意到的是包装的颜色。产品的配色方案也成为品牌及其信息的一部分。
无需消耗大量的设计在校验上。完成处理和设置后，您真正需要做的就是开始自动化质量控制流程。 在本系列的第1部分中，部分地归因于每个行业内监管机构制定的准则，人们发现医药和军事部门在共同追求最高质量标准方面有许多共同点。 反过来说，抽样是最接近于一个通用的质量控制。指导方针适用于公司内部制定的所有意图和目的，因为公司试图在彻底性和成本效益的需求之间取得平衡，因为他们试图尽快推出产品。 从印刷机到生产 如果您将印刷工作外包，那么一旦包装组件完成并寄回给您，就会尽快修改完成，即尽快地投入生产。 但显然不会立即投入生产。公司知道收到的任何样稿都需要花时间检查。但是，当从打印机运送的货物实际上是一箱纸箱包装副本时，手动验证所有包装都是不现实的，除非您想花费数天甚至数周的时间来保证每一个的准确性。这也花费了宝贵的资源和人力，这些资源和人力本可以在同一时期投入到其他地方。 这就是抽样的原因，质量控制部门将使用一个公式来确定他们需要检查的份数，从而合理地断定整批货物都可以装运。所以，举个例子，在几千人中，只有40人会被校样，通常是通过人眼检查。 当然也有一些固有的问题和风险需要警惕。这是合乎逻辑的，基本上大部分的货物是不受检查的。但即使预留了这么低的数字进行校对，甚至不包含打样疲劳，这也还是会成为一个问题。
技术写作当然不是一个新概念。这个术语指的是为商业或工业写的以服务和产品为重点的通信。公司里的大多数员工都写过某种形式的技术文章——从他们上任时开始，到每天发给同事的电子邮件。 事实上，考虑到公司电子邮件交流的增加，公司雇佣一个没有写作能力的员工是非常罕见的。 虽然这些技能对其他任何行业来说都是至关重要的，但它们在制药行业中扮演着至关重要的角色。在制药行业，如果一个包装包含任何类型的错误，可能会给公司带来各种负面后果。 显示GlobalVision文本检查软件的笔记本电脑 完全召回是必要的，不然品牌的声誉会被完全破坏。员工可能会被解雇，公司会被提起诉讼，甚至更糟——这个错误可能会影响病人的健康。 然而，每年都有无数的拼写检查工具出现，以防止此类错误。在制药行业，真正的挑战是找到一个包含所有必要词汇的词汇来完成这项任务，这就是为什么我要用斯特德曼医学词典来举例说明。
条形码的新时代已经来临。 随着大型零售商和消费品公司用Digimarc条形码取代传统条形码，印刷厂在验证这些现代条形码方面面临着前所未有的挑战。 GlobalVision的最新集成Digimarc Verify，使用户能够在使用或不使用扫描仪的情况下对所有Digimarc条形码进行验证和分级，从而加快并简化了质量控制流程。 什么是Digimarc条形码？ Digimarc条形码是一种高级条形码，可以应用于任何印刷或包装材料。 当使用扫描仪或移动设备进行扫描时，它会链接交互式内容（例如产品信息）。 标签和包装上的Digimarc代码被称为“隐形条形码”，与UPC条形码包含的信息相同，但通常人眼无法识别。 与传统条形码相比，这些新型条形码具有许多优点。 许多零售商之所以进行这种转换，是因为它们比传统条形码更快，更安全，更可靠，功能更广泛。
对于印刷专业人士来说，标签和包装的复杂性会带来许多挑战。问问印前部门的任何成员，他们会告诉你，完稿每一次都必须是正确的。即使是一个简单的错误也有可能是灾难性的，导致产品召回、罚款、注销和潜在的诉讼。 包装和标签的变化 产品创新、促销、全球化、监管要求和消费者需求，都是导致包装和标签更改频率增加的关键因素。事实上，对包装和标签的修改占到公司产品销售成本的10%，一般大品牌公司每年更新大约800个SKU。 如果这还不够挑战的话，观众参与度会增加一个新的复杂度。一家超市的平均零售量在10000到75000件之间，大多数消费者每周购买30到40件商品。在这种竞争格局下，品牌所有者总是在努力通过包装和标签创新来吸引消费者购买。然而，产品包装越精细，包装印刷服务提供商面临的挑战就越大。 对于印前部门来说，随着完稿变得更加复杂和充满活力，包装和标签的挑战正呈指数级增长。在保持最高质量控制水平的同时，需要更快、更有效地工作，这进一步加剧了这些挑战。 幸运的是，通过添加带有质量控制工具的工作流自动化解决方案，可以解决包装和完稿管理难题。这一联盟有助于最大限度地降低产品召回的风险，同时使业务流程标准化，并保持品牌的一致性和质量。 将自动化质量控制工具集成到工作流自动化解决方案中 最近，Esko和GlobalVision宣布将GlobalVision质量控制平台集成到Esko的工作流服务器Automation Engine中。其结果是一个强大的一体化质量保证解决方案，能够在从上游设计到印刷的整个工作流程中快速、系统地审查所有检测到的包装和标签错误。
什么是数据完整性？ 数据完整性定义：数据完整性是指数据在其整个生命周期中必须可靠且准确的事实。 数据完整性和数据安全性是并行的，即使它们是独立的概念。 未损坏的数据被认为是完整的，然后相对于该完整状态保持不变。 重要的是要了解数据完整性的真正含义，以便使其合规。 在整个生命周期中维护或保持数据一致性是为了保护数据（安全性）以确保其可靠性，因此必须遵守这些标准。 例如，FDA使用首字母缩略词ALCOA定义数据完整性标准并与良好的生产规范相关。 数据完整性准则： 数据应当具备 可归因–数据应清楚地说明谁观察和记录了该数据，何时观察和记录了该数据以及谁是谁。
制药公司以谨慎而闻名，他们一直等到最后——现在他们认为安全问题已经得到了满足，才决定向云端进发。 积极的另一面是副作用 云提供的优势是广泛的。它们从促进世界不同地区团队之间的企业沟通到降低运营成本，这两者在一定程度上都是可以预期的。它们甚至可以说是相互关联的，因为增加协作有助于简化操作。 然而，其他好处并不明显。其中包括可扩展的IT基础架构的灵活性（我们稍后会讨论），当然，还有更高的安全性。这将通过加密、云数据保护网关和混合设置等多种措施实现，这些措施允许公司在私有云上存储机密数据。 行业内的安全问题部分是由于必须遵守法律法规，如《健康保险便携法案》（Health Insurance Portability Act）颁布的法律法规。这在一定程度上也要归功于最佳实践，即从逻辑上讲，敏感的、专有的信息应该受到保护，就像灰熊保护幼崽一样小心翼翼。 然而，正如人们长期以来所确定的那样，如果做得对，网络安全就不会像在现实世界中实施适当的物理安全措施一样成为一个问题。人们自然会担心会偏离几十年来的常态，但现实是，云可能比现实中的堡垒更安全。
俗话说，有本事不如认对人。说到质量控制，两者兼而有之。我们的客户通常是从可靠的朋友间听说诸如GlobalVision之类的自动化软件解决方案，并不是通过广告或病毒式营销活动。 质量控制问答 实际上，这是销售人员出门在外时会遇到的常见问题之一：“我们以前从未听说过这件事”。这既表达了他们的怀疑态度，也不可避免地表达了他们对它们的印象如何。 我亲眼看过一个演示。可能要花费数小时才能完成的检查现在仅需几秒钟。 “我们以前怎么可能没听说过这件事呢？”也许是更准确的说法。答案是什么？更多的情况是：公认的利基产品并不是他们一直在寻找的东西。 想象一下，你被一个主管叫去挖一个洞，但这个项目的规模如此之大，以至于需要使用工具来完成。于是你最后使用铲子来工作。但如果你以前从未使用过铲子，你不会想到用铲子在十分之一的时间内完成。除非得到明确的指示，否则大多数人无法寻找可能的最佳解决方案。他们寻找熟悉的或现成的。 诚然，租用一个铲子可能是昂贵的，所以为了使比喻尽可能贴切，最好用比铲子更划算的东西来代替。好比说有一把魔法铁锹，魔法般地为你完成所有的重担。这就是新环境的本质——完成手头任务所需的资源成倍减少。
制药和国防部门可能处于相反的极端。对于任何一款甚至希望达到军事标准的产品，内置的故障保险和冗余都是与之相伴而生的。 军用标准与规范 甚至有一个官方术语：MIL-STD，即军事标准。有时被误认为是军事规范，军事标准与前者有关，但实际上是其他的东西。军用规格是指给定产品的特性。军事标准在某种意义上更深入，指的是制造这种产品的过程和材料。举例来说，为了说明这些标准的清单有多大，MIL-STD-962D涵盖了与油井有关的标准，记录了军事标准……从设计标准到制造工艺的所有方面。不过，你在里面找不到任何关于写国防部手册的东西。所有这些都包含在MIL-STD-967中。说真的。也就是说，军事标准和规范之间定义上的差异是国防和制药之间建立共同点的原因。从理论上讲，制药工业生产的产品可以满足军用规格，但这里最让人感兴趣的是它的制造方式。 可靠性高于一切 你最终要找的是可靠的产品。而只有通过适当的测试才能保证达到数学上可接受的程度。不用说，正确的检测是制药行业成功的支柱之一，在这个行业中，客户的健康和安全始终受到威胁。出于充分披露的利益，制药公司并不是绝对需要遵循MIL-STD.GAMP，或是已经存在的良好自动化制造实践，它成立于1991年。这将是制药公司为自动化系统的制造商和用户制定的一套指导方针。国际制药工程学会于2008年发布的GAMP5是最后一个重要修订版。像Six Sigma这样的质量管理程序有助于进一步确保将错误和浪费控制在最低限度。这进一步证明了这一点。很明显，同样的原则是如何适用于所有领域的。在整个供应链中，对高质量标准的需求压倒一切。这延伸到了包装，找到了自己的方式，在客户的手中，包装本身就是公司品牌的延伸。纸箱上的任何错误充其量只能是对公司不利的反映。最坏的情况下，一旦有一个错误的错误说明了剂量，那可能是致命的。
产品拼写错误有什么关系？对于任何其他类型的企业来说，这将意味着一次彻底的召回——代价高昂，但在其他方面可能无害——但是，当涉及到制药行业时，可能会出现一系列其他问题。 撇开召回的财务成本和解决这些问题所需的时间，我们必须牢记一个显而易见的事实：患者依靠处方来维持健康。药品标签上的错误可能是毁灭性的，因为它们会导致药物滥用和潜在致命后果的出现。 因此，对于几乎所有其他类型的公司来说，可能是一个不幸和轻微的不便，成为制药公司的一个重大的、危及生命的问题。给人们的生命、金钱和时间带来的风险，以及对贵公司形象和声誉的损害，使制药公司的标识成为一个必须格外小心和细致注意细节的过程。然而，令人遗憾的是，制药行业的拼写错误仍屡屡发生。 为什么一个被认为是高度技术性和谨慎性的过程总是遇到标签问题？很难找出一个单一的原因，主要是因为每个公司的医疗包装方法和技术不同。让我们停下来分析医学和药物拼写错误的一些常见原因，以及我们可以做些什么来消除它们。 医学术语很难理解 对于普通人来说，医学术语就像一种外来语。大多数医学术语的词根是拉丁语或希腊语，这使得它们很难被破译。我们还不得不去记住，医学术语听上去很相似，但含义截然不同。
