制药和国防部门可能处于相反的极端。对于任何一款甚至希望达到军事标准的产品,内置的故障保险和冗余都是与之相伴而生的。

军用标准与规范

甚至有一个官方术语:MIL-STD,即军事标准。有时被误认为是军事规范,军事标准与前者有关,但实际上是其他的东西。军用规格是指给定产品的特性。军事标准在某种意义上更深入,指的是制造这种产品的过程和材料。举例来说,为了说明这些标准的清单有多大,MIL-STD-962D涵盖了与油井有关的标准,记录了军事标准……从设计标准到制造工艺的所有方面。不过,你在里面找不到任何关于写国防部手册的东西。所有这些都包含在MIL-STD-967中。说真的。也就是说,军事标准和规范之间定义上的差异是国防和制药之间建立共同点的原因。从理论上讲,制药工业生产的产品可以满足军用规格,但这里最让人感兴趣的是它的制造方式。

可靠性高于一切

你最终要找的是可靠的产品。而只有通过适当的测试才能保证达到数学上可接受的程度。不用说,正确的检测是制药行业成功的支柱之一,在这个行业中,客户的健康和安全始终受到威胁。出于充分披露的利益,制药公司并不是绝对需要遵循MIL-STD.GAMP,或是已经存在的良好自动化制造实践,它成立于1991年。这将是制药公司为自动化系统的制造商和用户制定的一套指导方针。国际制药工程学会于2008年发布的GAMP5是最后一个重要修订版。像Six Sigma这样的质量管理程序有助于进一步确保将错误和浪费控制在最低限度。这进一步证明了这一点。很明显,同样的原则是如何适用于所有领域的。在整个供应链中,对高质量标准的需求压倒一切。这延伸到了包装,找到了自己的方式,在客户的手中,包装本身就是公司品牌的延伸。纸箱上的任何错误充其量只能是对公司不利的反映。最坏的情况下,一旦有一个错误的错误说明了剂量,那可能是致命的。

最高质量(控制)标准

自动校对是防止包装错误的最佳方法。放心吧,市场上的任何一款软件都需要经过严格的测试,以保证最高的质量标准。毕竟,尽管它属于一个独立的行业,但在这个行业中,质量同样是最重要的。广泛的系统测试和生命周期文档(包括功能需求)证明了软件的实用性……品牌公司的产品也是如此。这批产品的包装上只有少数几位经理在发货时才有信心签字放行。在以后的文章中,在进入更多的取样过程之前,重要的是要注意为什么一家公司会不切实际地选择不检查每一个包装组件。表面上看,这似乎只是为了省钱而偷工减料。事实上,它将工时投入到更适合他们的领域,因为正确的系统比人眼更可靠、更一致地满足质量标准。想象一下,如果成千上万的员工都在分配相同的任务,那么高质量的标准就不复存在,只会让时间和成本节约成为副产品。但高质量才是真正的终极目标。