主页|质量

制药公司和军队管理的共通之处

制药和国防部门可能处于相反的极端。对于任何一款甚至希望达到军事标准的产品,内置的故障保险和冗余都是与之相伴而生的。 军用标准与规范 甚至有一个官方术语:MIL-STD,即军事标准。有时被误认为是军事规范,军事标准与前者有关,但实际上是其他的东西。军用规格是指给定产品的特性。军事标准在某种意义上更深入,指的是制造这种产品的过程和材料。举例来说,为了说明这些标准的清单有多大,MIL-STD-962D涵盖了与油井有关的标准,记录了军事标准……从设计标准到制造工艺的所有方面。不过,你在里面找不到任何关于写国防部手册的东西。所有这些都包含在MIL-STD-967中。说真的。也就是说,军事标准和规范之间定义上的差异是国防和制药之间建立共同点的原因。从理论上讲,制药工业生产的产品可以满足军用规格,但这里最让人感兴趣的是它的制造方式。 可靠性高于一切 你最终要找的是可靠的产品。而只有通过适当的测试才能保证达到数学上可接受的程度。不用说,正确的检测是制药行业成功的支柱之一,在这个行业中,客户的健康和安全始终受到威胁。出于充分披露的利益,制药公司并不是绝对需要遵循MIL-STD.GAMP,或是已经存在的良好自动化制造实践,它成立于1991年。这将是制药公司为自动化系统的制造商和用户制定的一套指导方针。国际制药工程学会于2008年发布的GAMP5是最后一个重要修订版。像Six Sigma这样的质量管理程序有助于进一步确保将错误和浪费控制在最低限度。这进一步证明了这一点。很明显,同样的原则是如何适用于所有领域的。在整个供应链中,对高质量标准的需求压倒一切。这延伸到了包装,找到了自己的方式,在客户的手中,包装本身就是公司品牌的延伸。纸箱上的任何错误充其量只能是对公司不利的反映。最坏的情况下,一旦有一个错误的错误说明了剂量,那可能是致命的。

By |2021-03-26T17:41:59+08:001月 19th, 2016|质量|0 条评论

对于医疗包装,拼写错误是致命的

产品拼写错误有什么关系?对于任何其他类型的企业来说,这将意味着一次彻底的召回——代价高昂,但在其他方面可能无害——但是,当涉及到制药行业时,可能会出现一系列其他问题。 撇开召回的财务成本和解决这些问题所需的时间,我们必须牢记一个显而易见的事实:患者依靠处方来维持健康。药品标签上的错误可能是毁灭性的,因为它们会导致药物滥用和潜在致命后果的出现。 因此,对于几乎所有其他类型的公司来说,可能是一个不幸和轻微的不便,成为制药公司的一个重大的、危及生命的问题。给人们的生命、金钱和时间带来的风险,以及对贵公司形象和声誉的损害,使制药公司的标识成为一个必须格外小心和细致注意细节的过程。然而,令人遗憾的是,制药行业的拼写错误仍屡屡发生。 为什么一个被认为是高度技术性和谨慎性的过程总是遇到标签问题?很难找出一个单一的原因,主要是因为每个公司的医疗包装方法和技术不同。让我们停下来分析医学和药物拼写错误的一些常见原因,以及我们可以做些什么来消除它们。 医学术语很难理解 对于普通人来说,医学术语就像一种外来语。大多数医学术语的词根是拉丁语或希腊语,这使得它们很难被破译。我们还不得不去记住,医学术语听上去很相似,但含义截然不同。

By |2021-03-16T17:03:30+08:001月 19th, 2016|质量|0 条评论

条码类型和印刷的终极入门指南

条形码的使用可以追溯到20世纪60年代初,最初应用于汽车和铁路行业。20世纪70年代初,它们在零售业实施,主要是在杂货店。 20世纪80年代是条形码规章制度建立的时期,正式成为各行业的必备品。从那时起,条形码变得更先进了。 什么是条形码? 条形码是一组产品相关数据的光学、机器可读和图形显示图像。 条形码的标准、类型和符号由国际标准化组织(ISO)定义。 主要行业都有一套明确的条形码标准。对于还没有定义标准的不常见行业,有不同的符号可供选择。选择将取决于条形码的用途和它应该包含的数据量。 条形码可能包含少量到大量的数据,这些数据由基本的计算机编程语言(如COBOL、QBasic和Fortran)映射。 条码可以包含的数据大小取决于条码的类型和符号。关于这方面的更多信息将在指南中进一步提及。

By |2021-03-16T17:44:33+08:001月 19th, 2016|质量|0 条评论

用镜头系统检查包装是最佳方式

企业主和制造商都知道,有缺陷的包装会给他们的品牌带来负面影响。不完美的包装就是不完美的生意,尤其是生活在一个顾客普遍高期望的世界里。一个简单的歪歪标签可以改变人们对你品牌的看法,并可能永远改变他们的购买决定。 世界各地的公司都非常重视包装检查。这些质量控制机制必须启动,以便在印刷错误、起皱的标签或弯曲的瓶盖出现之前发现并排除它们。 考虑到我们所处的快速包装和制造环境,机器视觉系统是最终的工具,它可以通过降低企业的劳动力成本,同时减少因完全召回而产生的责任,从而迅速为自己买单。更重要的是,它们是不屈不挠的交流解决方案,能够立即适应不断变化的检测参数。 镜头视觉系统之所以如此有效,是因为它集成了照明、摄像头和成像处理软件,使它们能够“看到”产品,并检查产品是否存在缺陷——所有这些都是以近乎完美的精度高速完成的。这个解决方案的大脑是一个分析软件,负责处理相机捕捉到的内容,并将其与存储的“理想”图像进行比较。 今天的机器镜头技术是如此的先进,这些解决方案可以快速准确地记录每一个项目,与理想的图像进行对比,指出印刷错误,并在几秒钟内验证条形码。然而,这些系统提供的最大好处之一是用户隔离。用户不需要了解它复杂的算法就可以使用它们。通过人机界面(HMI),用户只需选择自己的检测目标,设置参数,然后按“检查”。

By |2021-03-26T17:45:33+08:001月 19th, 2016|质量|0 条评论

质量管理体系的新时代

第四次工业革命,有时被称为工业4.0,被广泛预测为制造业的下一步。云技术、机器人技术和物联网等技术正在改变我们所知的制造业世界。 根据DMDII(数字制造与设计创新研究所)的一项调查,绝大多数受访者认为数字化设计和制造是推动竞争力的重要力量。同一项调查还发现,只有13%的受访者认为他们的公司拥有很高的数字化能力。 虽然在开发、研究、维护和生产等职能的数字化转型方面取得了进展,但在质量管理体系数字化方面,企业仍有很长的路要走。 质量的反应式方法目前是国家的法律,在这里不同的质量应用程序和人工检查被用来跟踪生产线内的质量。当然,这种方法会导致频繁的错误会导致成本超支,并最终降低产品质量。 反应式质量控制意味着有一堆执行多重质量功能的遗留应用程序,但这种类型的质量管理体系缺乏整体方法,导致质量和生产部门之间的沟通无效,工作环境混乱。生产力会受到诸如库存积压等简单错误的影响,员工必须投入更多的时间和精力在与质量相关的维修和返工上。 条码检查的重要性

By |2021-03-26T17:48:41+08:001月 19th, 2016|质量|0 条评论

IQ、OQ、PQ及对质量控制的影响

有些常量是不能忽略的,即使是在两个完全不同的产品之间。 如果你把这两种产品拿出来对比一下,不可否认,在这两种产品之间会有一长串的特性差异很大。我们谈论的是形状、大小、用途等,在某种程度上,它们是无法比较的。然而,不管是哪个行业,产品往往遵循相似的开发生命周期。从一个灯泡在某人的头上熄灭,到产品投放市场,都要遵循既定的阶段。一个这样的阶段测试,在原则上是通用的。 进入IQ、OQ和PQ的画面。 对于不熟悉的人,“Q”对于上述每个缩略词都是相同的。它们代表着安装、操作和性能确认,每一个都以自己的方式影响着产品开发过程和质量控制,但又作为一个又一个步骤。 以制药行业为例。进入药品“监管链”的每一件设备或系统都必须经过测试,证明其具备使用资格。“已验证”是另一种说法,验证的定义是,“提供高度保证的证据,即特定过程将始终如一地生产出符合其预定规格和质量属性的产品。” 从安装确认开始,这是一个很详尽的过程。

By |2021-03-26T17:46:36+08:001月 19th, 2016|质量|0 条评论

质量管理:分步流程

大多数消费者在与包装相关联时会听到“质量”一词,并立即想到商店货架上的最终产品。 但是,其含义在包装和标签行业中有很大不同。 很多事情都是在包装过程的幕后进行的。例如,为了使产品获得成功,必须建立一个质量管理体系,但是什么是质量管理?它确保你的包装流程从头到尾都有计划,所有信息都是准确的,并且你可以提供卓越的客户体验。不过,实际上比听起来要难,因为质量管理过程因行业而异。 人们可能认为质量管理过程是在产品的设计和包装阶段实施的。然而,许多公司在每个阶段都部署了质量管理体系。作为一个例子,你需要考虑有多少部门参与了产品的创建,从产品的早期阶段到将产品发给客户。 所有信息应准确无误 质量管理过程通常从法规事务和市场营销开始。这些部门利用从制造商那里收集的数据,并战略性地推销这些材料。同时,出于健康原因,制药公司必须对其产品实施严格的指导方针。这就是质量流程的所在。所有信息都要清晰、准确。没有人会因为一个小的标签错误而召回产品。确保包装准确性的一种方法是使用质量管理软件在文件发送到设计部门之前对其进行审查。 确保愿景清晰 质量管理过程的一部分涉及到在包装上精确显示你的愿景。在规划产品的设计和包装时,选择一个了解你需求的供应商是至关重要的。但要谨慎选择,你想和一个能把你的创造力带到生活中的人一起工作。例如,如果你希望承担风险并对设计进行创新,那么你的供应商必须同样愿意与你一起承担风险。公司和供应商必须站在同一个立场上,否则合作可能会成为一个挑战。

By |2021-03-16T17:51:19+08:001月 7th, 2016|质量|0 条评论

POST-GDPR时代的数据完整性及其未来

通用数据保护条例(GDPR)即将进入欧盟。这是不可忽视的,因为那些疏于尽力帮助欧盟人民重新控制其数据的公司要交最高2000万欧元的罚款,这说明遵守法规不仅对成功至关重要,而且对生存至关重要。从业务角度来看,领先于潜在的深远影响显然至关重要。不过它不一定不可行。 制衡和股票价格 首先,它将于2018年5月25日颁布,这是2016年开始的两年过渡期的高潮点。因此,应该指出的是,这一发展远远不是对最近围绕美国网络巨头Facebook的数据滥用和隐私丑闻的反动。尽管涉及Facebook,但从技术上讲,愤怒源自大西洋的英国咨询公司剑桥分析公司(Cambridge Analytica)涉嫌利用该平台影响英国脱欧投票(以及美国2016年总统大选)。 换句话说,这项立法很快就来了。显然需要制衡,把消费者的最大利益放在心上。正如Facebook在事后发现的那样,试图在最坏的情况下找到解决问题的方法,这也符合公司的最大利益。Facebook股票的日子越来越好了,由此产生的“卸载Facebook”运动越来越火。 合规意味着消费者同意 关键是那些没有预见到这一点的组织只能怪他们自己,因为他们有足够的时间做出必要的调整。这些调整包括对员工进行教育并获得认可,进行必要的招聘,以及接受内部审计以确保合规性。 在这种情况下,遵从性在很大程度上等同于获得消费者对处理其数据的同意。这是冗长的条款和条件。同意书必须以简洁明了的语言书写,并且必须能够同样容易地撤销。消费者和公司之间的关系将更加透明,有效地通过按需报告,记录客户数据的使用方式。如果欧盟公民/居民提出请求,相关公司必须提供信息,并准确地向他们报告。 大数据的好处

By |2021-03-16T17:49:09+08:001月 6th, 2016|质量|0 条评论

标准化的单独的印刷供应商是至关重要的

高标准是印刷业的必要条件。 同时标准化是一种完全不同的物种……对于优胜劣汰的生存同样至关重要。 标准化的必要性 如果说这里有一个微妙的生态系统在起作用,那就是某一家公司试图平衡多个供应商。以以下情况为例:一个特定SKU的订单特别大,它需要比你的供应商产能更多的产能。你会怎么办? 最简单的答案是将订单分散到多个供应商。这样一来,单一供应商的产能限制就不成问题了。不过你会遇到其他几个问题,即无法控制产品包装在货架上的外观。 以印刷机为例,与多个供应商合作意味着使用多套硬件、多个品牌的纸张和墨水、不同水平的专业知识等。本质上,即使每个印刷机都有相同的数字文件,也无法保证最终的结果是相同的包装。实际上恰恰相反:你可以保证每种情况下的包装都会有所不同,即使有些微妙。 因此你需要标准化。 步骤到位 标准化在理论上很简单。考虑一家公司,也许是你自己的公司,标准化的一种方法是在每个部门使用相同的计算机(PC或Mac)和软件,包括版本号。这是将文件在同事之间互相传递时,消除文件转换错误的最简单方法。

By |2021-03-16T17:48:49+08:0011月 16th, 2015|质量|0 条评论

公司简介

艾为公司成立于2009年,经过10年的发展,现已成为是一家专注于包装、印刷和图文影像领域内的高科技企业。总部设立于上海,业务遍布全国,公司技术实力雄厚,拥有完善的售前及售后服务体系。

新闻订阅

订阅以获得最新的新闻和更新信息!

返回顶部