有些常量是不能忽略的，即使是在两个完全不同的产品之间。

如果你把这两种产品拿出来对比一下，不可否认，在这两种产品之间会有一长串的特性差异很大。我们谈论的是形状、大小、用途等，在某种程度上，它们是无法比较的。然而，不管是哪个行业，产品往往遵循相似的开发生命周期。从一个灯泡在某人的头上熄灭，到产品投放市场，都要遵循既定的阶段。一个这样的阶段测试，在原则上是通用的。

进入IQ、OQ和PQ的画面。

对于不熟悉的人，“Q”对于上述每个缩略词都是相同的。它们代表着安装、操作和性能确认，每一个都以自己的方式影响着产品开发过程和质量控制，但又作为一个又一个步骤。

以制药行业为例。进入药品“监管链”的每一件设备或系统都必须经过测试，证明其具备使用资格。“已验证”是另一种说法，验证的定义是，“提供高度保证的证据，即特定过程将始终如一地生产出符合其预定规格和质量属性的产品。”

从安装确认开始，这是一个很详尽的过程。

GlobalVision作为测试案例方案

以GlobalVision为例，该公司开发了自动化质量控制软件（以及各种硬件配套设备，如扫描仪），用于包装组件和产品附属产品。虽然它自己的质量控制过程和你期望的一样彻底，当然也包括内部验证，但让我们重新检查一下前面的制药案例。

GlobalVision为制药等行业提供验证执行服务。制药公司以其围绕标准文件的严格要求而闻名，GlobalVision在该领域拥有数十年的经验，并服务于全球十大制药公司。

如前所述，在产品开发过程中“接触”产品的每一件设备或系统都必须经过验证。包装校对软件就属于这一类。有争议的制药公司理论上可以自己验证一个应用程序。然而，GlobalVision不仅提供自己的验证文件，这些文件是通过与业内公司合作的数十年经验而广泛开发的。GlobalVision提供现场执行，从而进一步节省公司的时间和资源，更好地用于其他地方。

在这种情况下，验证执行是附加到产品本身（软件）上的增值服务。软件在某种程度上是一种特殊情况，因为一个程序会有多个版本，而每一个版本理论上都是相对于上一个版本的升级，或者通过修复或添加新功能来解决遇到的问题。

它进一步证明了测试对产品的成功有多么重要。它本质上是一个永不结束的生命周期，进一步弥合了不同行业之间的差距，测试和它所实现的成功是他们的共同基础。

安装确认（IQ）

IQ（或安装确认），顾名思义，确保产品安装正确。

物理产品（如仪器或工具）可能需要适当分配的占地面积、正确的操作条件，以及在物理上没有对相关装置造成损坏。对于软件而言，这意味着验证诸如文件夹结构是否完整以及是否满足最低系统要求等项。检查还可能包括正在安装软件的工作站的内存、操作系统、软件库，以及运行应用程序所需的所有文件是否已得到说明。

“最低要求”也许是一个很好的概括。不管是硬件测试还是软件测试，食品和药物管理局的安装定义都适用。它的目标是证明“系统具备必要的先决条件，才能按预期发挥作用”

在确保系统可以运行之后，在把焦点转移到它的运行上。

运行确认（OQ）

下一步是运行确认。传统上，它是在完成安装确认后开始的，作为软件、设备或设施技术验收的先决条件。在这种能力下，OQ测试产品的功能是否符合要求。在适用的情况下，它作为启动、操作、维护、安全和清洁程序的审查。

每一个关键按钮/功能都经过测试，以确保它做了它应该做的。这对软件和硬件都适用，包括从显示屏上最小的细节到温度波动的精确范围等等。

关键的是每件设备和软件都要在规定的范围内运行，这就是OQ的重点。一旦OQ验证完成，那接下来就是检验这些范围的时候了。

性能确认（PQ）

鉴定过程的最后一步，即性能鉴定，是为了确保产品与现实的条件相符，尽管是在模拟的情况下。虽然OQ验证了功能，但PQ是面向结果的。测试往往会附带预期结果，这意味着它们必须具有一致的可重复性。

详细的测试计划本身是从产品开发生命周期中创建的。功能需求规范（FRS；详细说明预期执行的需求的文件）和详细设计规范（DDS；详细说明如何执行这些操作的文件）都考虑在内。系统和单元测试（在模块级进行的测试）也被考虑在内。

除了确保一切正常之外，这里的目标是确保系统能够被验证。毕竟，当系统安装在客户站点时，验证文档可以作为系统正常工作的证据。如果有任何问题或审计出现，客户需要保留这些文档。

IQ，OQ和PQ的核心是验证的子部分，只是较大过程的一部分，但是整体仍然大于各个部分的总和。