逻辑系统安全对于物理完整性而言至关重要

当您听到“安全”一词时,您会想到什么?也许您认为刻板印象的安全措施已经陈词滥调,已经渗透到我们的集体意识中。 我的意思是,当温文尔雅的James Bond畅谈并潜入绝密机构时,每个人都惊叹不已。事实是,尽管这里有警卫,墙壁,门和闭路电视,但它们仅只是战斗的一半。而在数据完整性方面,只有一半是不够的。 物理与逻辑系统安全 当然,“完整性”在这里是指整个生命周期中的数据状态,在此期间,数据必须保持可靠和准确,以满足与食品药品管理局(FDA)等监管机构的合规性要求。这些措施同时构成了安全性的物理组成部分。 不可否认,物理安全性很重要,而逻辑系统安全性也很重要,它管理对计算机系统的访问。实际上,两者实际上可以通过不止一种方式相互补充。

By |2021-03-18T16:58:24+08:003月 18th, 2021|质量|0 条评论

将打样流程引入数字时代的好处

技术继续以惊人的速度发展。 无论您从事哪个行业,即使与其他所有人并驾齐驱,也有明显的优势, 其中也包括经常被遗忘的质量控制部门。但在质量控制方面,有很强的竞争性。 这不仅是参考解决方案提供商之间的外部竞争,而且是内部竞争——始终存在着改进设定流程以提高错误发现效率的压力。 现在,只有拥抱自动化才能进步。在这方面,自动化已被证明是非常有益的,尤其是在校对解决方案方面。 以下是一些主要好处:

By |2021-03-18T16:42:35+08:003月 18th, 2021|质量|0 条评论

验证如何保持数据一致性和完整性

一致性是验证和数据完整性的标志。 实际上,如果不积极验证数据一致性,就会使数据缺失完整性。 什么是验证? 明确地说,验证的定义是:“证据可高度确保特定过程将始终如一地生产出符合其预定规格和质量属性的产品。” 。一致性起关键作用,如果系统不能每次都保持一致性就等于没有用处。 想象一下只拨打正确电话号码的五分之四, 80%的情况下会呼叫到正确的号码,但是如果在紧急情况下,比如当您明明需要拨打9-1-1却会转到当地的披萨店时。这就是为什么系统验证需要如此全面,需要将安装、操作和性能鉴定过程纳入等式的主要原因。 就其本身而言,数据在整个生命周期中必须保持一致,以使其具有完整性。它需要数据也需要准确性,这是美国食品药品管理局对良好生产规范的要求之一。总的来说,数据应该是“Attributable”,“Legible”,“Contemporaneous”,“Original”,当然也简称为“ALCOA” 。 数据本身也可以被验证。例如,为了在药品和生命科学领域达到FDA(特别是21

By |2021-03-18T11:41:14+08:003月 18th, 2021|质量|0 条评论

检测软件确保数据完整性的3种方式

有很多方法可以确保数据完整性。 随着自动化在21世纪变得越来越普遍,软件(尤其是在后端)也越来越重要。 它不仅是所有技术背后的驱动力,而且还可以充当故障保险。 顾名思义,“错误检测软件”是一种可行的方法,可以及时捕获和阻止可能损坏其记录数据的错误。 这是有以下几种方式: 1.增强安全性 尽管数据安全性与数据完整性不同,但这两者是并存的。 像数据质量一样,数据安全性只是数据完整性的一个方面(反之则不然)。 但是,如果没有适当的安全级别,则数据可能会因破坏以及其他威胁而遭到破坏。 换句话说,要使数据具有完整性,它首先必须是安全的。

By |2021-03-18T10:47:03+08:003月 18th, 2021|质量|0 条评论

自动化时代的制药业印刷

您有为制药公司进行印刷吗? 在大多数行业中,将数字元素添加到并自动进行校对过程被认为是主要的效率优势。而在制药方面,这尤其重要。 自动化优势 数字校对解决方案已被证明可通过在印前阶段甚至在印刷运行过程中尽早发现错误来帮助消除包装上的错误。手动打样机易受疲劳和人为错误等因素的影响,这会导致实际错误。 因此,通过数字化,可以避免不必要的浪费资源和时间。如果他们只是在完成工作后发现错误,他们就只能被迫从头开始,而不是顺利将货物寄回给客户。 在几种最坏的情况之一中,他们甚至可能根本没有发现任何错误就将其发送出去。那会弄僵两者之间的关系。更可怕的是,错误可能最终会在商店中出现,从品牌权益的角度伤害印刷店客户并在财务上造成损失。从物理角度来看,这也有可能伤害其客户。

By |2021-03-18T10:09:17+08:003月 18th, 2021|质量|0 条评论

在整个生命周期内保护客户数据

数据完整性和安全性之间的区别很明显。就信息技术而言,您在这两者有缺失,因为数据的完整性在很大程度上取决于它在整个生命周期中的安全性。 当然,还有其他因素决定了数据完整性的维持程度。数据的可访问性和可追溯性也起着一定的作用,但归根结底,其可信赖性和可靠性至关重要,尤其是当数据属于SaaS应用程序的使用者时。在这种情况下,必须将安全性错误和恶意软件/网络攻击视为持续不断的潜在威胁,并精准有效地做到这一点。 对于初学者,您必须考虑数据生命周期中的各个阶段,因为每个阶段都代表数据易受攻击的点。每个阶段还向企业提出了各自的挑战。和确切的数字各不相同,但大多数人都同意它具有几个关键组成部分,可以将其分为以下几类:收集/处理分析/用法 档案/清除  数据收集与处理       这些可以视为两个单独的阶段,但是出于这篇简单的文章的目的,我们将它们分组在一起。毕竟,你必须先收集和处理数据,然后才能使用它们。       假设地,在后GDPR(通用数据保护条例)的世界中,通常认为保护从消费者那里收集的数据并使用是一种良好的商业惯例。除了遵从道德之外,它也是消费者的意愿。至少,您要与竞争对手保持透明。当征得消费者的同意并尽可能保护此数据的安全性后,才获得更多好处。       无论如何,在此阶段,从法律角度出发,您应该对所收集的数据保持选择,以防止泄露。如果只涉及某些方面,则无需询问消费者他们的生活细节。无论在哪种情况下,首先你需要先征得同意。       当涉及到数据处理时,美国国家标准技术研究院(NIST)为您服务。 它建立了NIST SP

By |2021-03-26T17:34:41+08:003月 18th, 2021|质量|0 条评论

手动校对错误:如何停止供应链中的标签召回问题

无论行业如何,所有公司都怀着相同的目标:提供高质量的产品以保持客户忠诚度并吸引新客户。 为此,每种产品必须经过严格的校对过程,以确保所有标签和包装的准确性。 但是这会很耗时。 结果,由于时间限制,一些早期采用者已改用校对软件。 实际上,坚持使用人工校对员被证明是错误的,并且可能导致代价昂贵的召回。 错误太多 尽管校对员会尽力而为,但他们并不能捕捉到标签上的所有错误。 在北卡罗莱纳州立大学有关食品制造错误的文章中,有25%至50%的召回是由于人为错误造成的。 遗漏这些错误的原因有很多; 首先,校对员可能会很累,或者他们根本没有专心。

By |2021-03-17T17:58:26+08:003月 17th, 2021|质量|0 条评论

数据完整性仍然是任何成功软件开发的关键

尽管有软件开发生命周期(SDLC)一词,但编码时没有具体步骤可循。 即使存在一个普遍的真理,但每种情况也有所不同,仅有部分标准全面适用。 数据完整性就是这样一种标准。 SDLC的最终目标 发布功能性软件并不是软件开发的最终目标。但是,作为任何成功的SDLC的关键考虑因素,数据完整性都是不可忽略的要求。 GlobalVision校对软件也是如此,该软件也遵循SDLC方法。 数据项目相对简单:应用程序收集并可能使用的信息。当然,完整性是通过保持数据无损坏和不变的过程而获得的最终结果。它与数据安全性概念并驾齐驱,但它是受到采取必要措施保护后才能实用的。 例如,各个生命周期都内置了适当的安全预防措施,并在每个步骤中添加了控件。一种预防措施是尽早定义对系统所需数据​​的敏感性的行为。正如James E. Purcell在他的论文“在软件开发生命周期中定义和理解安全性”中所写的那样,这使得公司的安全性需求可以被考虑到,以便稍后在流程中进行决策。否则,可能会导致潜在的不可预见的后果以及事实之后的附加组件和补丁,但这些应该是不得已的方法。

By |2021-03-17T17:43:47+08:003月 17th, 2021|质量|0 条评论

审计追踪对数据完整性的重要性

审计追踪被视为走出困境的线索的集合。 审计的好的一面 不可否认,“审计”一词的声誉很差。它通常与美国国税局可能发起的同名不愉快流程相关联。实际上,对于许多公司而言,审计是不可避免的一部分,因为审计可以一年进行一次而不是多次。其实审核跟踪,并像人们预想的那么艰难。 跟踪记录是跟踪事务或事件的列表,以帮助审核员以及在许多方面也可以帮助审核的事务。当然,从最根本的角度来看,公司的审计记录中确实包含金融交易。但是,它们更偏向更多类型事件的按时间顺序排列的目录。审计只是对帐目和记录的总体调查,它们并不仅限于金融行业。 例如,审计对于实现和保持法规遵从性至关重要,且这又对制药等行业的运营至关重要。对于开发旨在满足ISO法规要求的软件的公司,应该进行定期的内部和外部审核。 外部与内部审计 外部审核可以由相关监管机构(出于认证目的)甚至依赖于给使用软件的客户发起,例如数字校对应用程序。 在制药公司内部,进入药品监管链的每台设备都必须经过“验证”,以符合预定的规格和属性。显然,在这种情况下,软件可以视为设备。另外,从质量的角度来看,一家与制药公司息息相关的公司希望获得保证,确保他们所依赖的某件设备符合要求。从理论上讲,这与消费者依赖药物及其包装上的准确信息是相同的。 相比之下,内部审计从风险管理,治理和流程的角度评估公司的有效性。可以说,数据完整性涉及这三个领域,因此在企业环境中其重要性不可低估。实际上,专门针对检查数据完整性的审核是真实有用的。

By |2021-03-26T17:39:38+08:003月 17th, 2021|质量|0 条评论

对包装质量控制的误解

对大多数人来说,商业印刷机和办公室复印机没有什么区别。你按打印按键印100份,并出来100个完全一样的复印件。当打印 500000 个阿司匹林标签、饼干盒或 薯片袋时,仍然认为没有什么不同, 但这是真的吗?商业印刷机是否能完全一模一样地复印? 让我们把目光从印刷机上移开,去看看到底是谁的问题。 如果印刷的组件被运到生产工厂,并且所有组件都打包、填充并分发到全国各地的所有仓库,那又会怎么样? "我写的文本副本在印刷机的校对中是如何被改变的?" 几天后,品牌公司对印刷公司非常不满, 所有的纸箱

By |2021-03-17T17:10:29+08:003月 17th, 2021|质量|0 条评论

公司简介

艾为公司成立于2009年,经过10年的发展,现已成为是一家专注于包装、印刷和图文影像领域内的高科技企业。总部设立于上海,业务遍布全国,公司技术实力雄厚,拥有完善的售前及售后服务体系。

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