FDA法规合规性影响了制造的各个方面,使情况变得更好
俗话说:“胜利不是万能的;这是唯一的事情。”但是,在业务中,您必须首先遵守规定,然后才能赢。 当然,有一些快速致富的计划已经使许多人赚了一大笔钱。这是通过勤奋工作和良好信誉赢得的。 这个概念使法规成为任何富有成效的事业的基石,就像梯子上的横档或轮子上的零件。所以这样说,是因为在制造消费品时,法规成为了生产各个方面的指导力量。 符合FDA 21 CFR Part 11的关键 如果成功建立在坚实的声誉之上,那么声誉几乎就像货币一样。视有顾客为理所当然,浪费了品牌声誉,冒着将会一无所有的风险。这就是为什么遵守准则对您的客户和业务潜在客户都至关重要的原因。美国食品药品监督管理局(FDA)的21条联邦法规(CFR)第11部分是确保合规性必须遵循的标准。 这套准则适用于食品和饮料公司,药品制造商和医疗设备制造商,所有这些都由FDA监督。该标准要求对电子数据的处理实施各种控制。