与其他行业相比,原始包装对于确保制药行业的成功至关重要。 除了具有视觉吸引力之外,包装还必须避免困扰制药业的5个最常见的严重错误。
不准确的盲文
盲文的重要性通常很难被那些没有视力受损的人理解。尽管美国对药品包装上的盲文没有法律要求,但盲文的准确性仍然必须得到保证,而不是想当然的。传统上,药品包装上的盲文很难校对,导致错误相当普遍。
与对盲文有严格法律要求的欧洲国家相比,北美国际模切和冲模协会(IADD)的Can-Am盲文标准更像是要求。因此,盲文对于仅在美国运营的制药公司而言并不是高优先级,当它出现在包装上时,它的准确性常常受到影响。
翻译错误
当一家制药公司选择在国外市场销售其产品时,存在固有的风险,即在翻译过程中会丢失一些东西。包装内容通常是通过第三方公司翻译的,第三方公司可能缺乏适当的上下文,从而导致翻译错误。一旦文本被发送回制药公司,从理论上讲,校对也可以由说这种语言的员工在内部完成。 但是,他们最终可能会在常规职责之外执行质量保证检查,出于同样的原因,它可能不得不再次校对。
从理论上讲,校对也可以由说这种语言的员工在内部完成。但是,他们最终可能会在常规职责之外执行质量保证检查,而常规职责可能在完全不同的部门中进行。他们可能不擅长写作或翻译,这意味着错误可能会随之进入市场。
不遵守规定
随着公司进入新市场,他们在翻译和潜在的巨大监管差异方面承受风险。 药品制造商竭尽全力确保遵守法规,以至于他们让整个部门致力于法规遵从。 在《联邦法规法典》第21部分211(例如,在美国境内交易)中,还有一组特定的官方包装和标签指南。 这些主题的范围从显示的有效日期到使用适当的设备检查包装是否有错误。
一个关键的信息表明,在质量控制方面容易出错:制药公司不仅要负责确保他们在工艺、包装和标签方面遵循GMP(良好生产规范)。他们还对产品本身负责,因此他们的分销商和供应商也是如此。
印刷问题导致的包装不一致
印刷工艺和印刷供应商的问题会导致各种相对次要的问题。一个简单的字体,即使是一个简单的字体,也会有一个小小的污点。像这样的质量问题严重影响了产品本身的质量,如果足够严重的话,甚至可能导致代价高昂的召回。
错别字
往往是最小的错误才有最大的影响。
即使品牌一般,消费者仍可能购买他们需要的药物。从这个意义上说,正是药品包装的功能决定了成败。但纸箱上的信息是最重要的,这就是为什么它是必要的,必须没有任何错别字。
公司应该希望在销售前发现错误,因为如果剂量信息打印错误,可能会对消费者造成健康影响。一个错误的小数点就足以产生严重的后果。在这种情况下,无论药品包装如何成功地营销和销售该产品,该品牌本身将面临一场艰难的财务复苏之战。
制药公司仍然会犯一些容易避免的错误,即使知道简单的打字错误也会造成同样大的损害。对于FDA最新的药品召回事件,从包装的角度来看,标签错误是最常见的原因,这也强调了制药公司需要正确处理并改进校对流程。如果不这样做,他们会发现销售额和股票价格会迅速下跌。